GEISER Pionero Farmacovigilancia (ANMAT).

GEISER es pionero en trabajar en red con el Estado ya que ha sido incorporado como efector periférico para la recepción de notificaciones de problemas relacionados con las medicaciones. Es nuestra intención especializar a este centro efector en drogas huérfanas y enfermedades raras.

Además GEISER se enorgullece al saber que las asociaciones de Europa están comenzando a incorporar a los pacientes en esta tarea.

Las siguientes FAQ o preguntas frecuentes contestarán la mayoría de las inquietudes al respecto, pero puede solicitar más información al [email protected]

1.            ¿Qué es el Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNF)?

El SNF es una dependencia del ANMAT que se ocupa del control nacional de los efectos adversos que producen los medicamentos, alimentos o la tecnología médica, una vez que estos están siendo aplicados en la práctica cotidiana.

La Farmacovigilancia permite detectar tempranamente efectos adversos graves o nuevos y que no han sido bien descriptos por los investigadores. Estos se producen porque una vez que los productos salen a la venta son consumidos por muchas más personas que cuando se investigan y entonces es factible que se describan nuevos eventos adversos. También, porque en el consumo masivo participan personas con diferentes características individuales y es factible que se describan problemas de eficacia.

En el SNF cooperan varios efectores periféricos en todo el país, generalmente en hospitales y universidades capacitadas para hacerlo. Así se conforma una red que permite atrapar tempranamente problemas eventuales y poder prevenirlos.

2.       ¿Qué es el ANMAT?

Es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica, organismo dependiente del Ministerio de Salud de La Nación. Sus oficinas funcionan en Buenos Aires y pueden obtenerse mayor información y contacto en www.anmat.gov.ar

Es el organismo que se ocupa de registrar los productos una vez aprobada su seguridad, eficacia y calidad.

3.       ¿Por qué GEISER funciona como efector periférico nacional?

GEISER es una ONG sin fines de lucro que trabaja para las personas con enfermedades raras. Estas son siempre grupos minoritarios, escasamente estudiados en la literatura médica y sub-poblaciones especiales que pueden aportar información muy valiosa acerca del uso de medicaciones, alimentos o tecnología médica específica para sus enfermedades, pero también acerca del comportamiento y efectos de los productos comunes.

Al estar interesados en la salud de los afectados por enfermedades raras se incorpora un efector especializado en la temática.

GEISER recibe cotidianamente consultas de profesionales, pacientes y familiares los que son atendidas y/o derivadas por profesionales de la salud como parte del ejercicio responsable de la medicina y en salvaguarda profesional de la confidencialidad de los datos. Por ello es una institución adecuada para funcionar como un efector periférico en fármaco-vigilancia.

4.       ¿Cuál es el interés específico de GEISER?

GEISER en el cumplimiento de su misión busca promover avances en el cuidado de  la comunidad. Este es un servicio muy importante que GEISER incorpora en un trabajo conjunto entre el estado y la sociedad civil.

GEISER es consciente de las limitaciones los productos en medicamentos, alimentos y tecnología médica son investigados y luego utilizados por quienes padecen una enfermedad rara. También ocurre que la falta de prioridad o recursos hacen imposible recabar datos en las mayorías de las enfermedades raras. Por eso cooperar con SNF es probablemente la herramienta sanitaria más práctica para que las autoridades puedan reconocer y prevenir problemas en la atención médica de los afectados por estas condiciones.

Cada pequeño dato que los usuarios o profesionales puedan aportar a este sistema es muy valioso para las decisiones en salud.

5.       ¿Cómo puedo colaborar?

Simplemente llamando a GEISER o enviando un e-mail, lo pondremos en contacto con la profesional responsable en GEISER para tal fin:

Farmacéutica Elena Criado: Especialista en Farmacia Clínica, Jefe de Servicio de Hospital Polivalente con 24 años de experiencia, participante de varios estudios clínicos, con formación académica en investigación y medicina basada en la evidencia.

Tenga en cuenta que la simple sospecha de problema es suficiente, no hace falta que al momento de llamar la causa sea confirmada. Basta con que ocurra mientras se consume el producto.

Ud. También puede bajar de GEISER el formulario ANMAT de fármaco-vigilancia y llenarlo según pueda y remitirlo.

6.       ¿Para qué sirve mi reporte individual?

Su reporte será remitido bajo confidencialidad al ANMAT donde expertos lo recibirán y analizarán. En algunos casos GEISER o el ANAMT puede solicitarle datos adicionales o que nos diga acerca de la evolución del evento.

Esta información, solo tiene interés científico-sanitario.

7.       ¿Qué información debo suministrar?

1-      Mi nombre

2-      Un dato para ser eventualmente localizado (teléfono y e-mail preferentemente)

3-      Un producto que se está consumiendo

4-      Un problema que haya ocurrido mientras se consume el producto, descripto a su mejor saber y entender.

8.       ¿Qué sucede luego que brindo información?

 Los datos formarán parte de una serie de reportes confidenciales que, como el suyo se hacen en todo el país. Cuando cierto problema se detecta asociado con algún producto ello enciende una alarma en la autoridad sanitaria que analizará si se trata de un problema de salud, o de calidad, o de problemas de información u de otro tipo que deban solucionarse.

Estas bases de datos luego se envían a centros internacionales, todos conformados por reportes como el suyo para que con la masividad de información se puedan acelerar las decisiones preventivas.

Más información: http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/fvg/esavi_web/esavi.html

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