FDA: Nuevo medicamento huérfano para la leucemia mielógena crónica

Bosulif está destinado a tratar pacientes en fase crónica, acelerada o blástica de la Leucemia Mielógena Crónica cromosoma Filadelfia positivo, que son resistentes o que no toleran otras terapias, incluyendo imatinib. Funciona mediante el bloqueo de la señal de la tirosina quinasa, que promueve el desarrollo de los granulocitos anormales e insalubres.

La seguridad y la eficacia fueron evaluadas en un ensayo clínico que incluyó a 546 pacientes adultos con la enfermedad crónica, acelerada o en fase blástica. Todos los pacientes tenían enfermedad que avanzaba después del tratamiento con imatinib o dasatinib seguido con imatinib y o nilotinib, o que no podían tolerar los efectos secundarios de la terapia previa.

Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea, náuseas, un nivel bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia), vómitos, dolor abdominal, erupción cutánea, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), fiebre y fatiga.

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